Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-24/21 от 14.01.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

14.01.2021 г.

№ 01И-24/21

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Этиловый спирт» серии 060619

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о рещении ООО «Гиппократ» отозвать из обращения лекарственный препарат «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95 % 100 мл, флаконы темного стекла (50), ящики картонные» серии 060619, при производстве которого использованы этикетки из двух партий, имеющие существенные различия в размещении данных штрих-кода и в шрифте переменных данных (номер серии, срок годности).

Росздравнадзор предписывает ООО «Гиппократ» в срок до 08.02.2021 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова