Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-81/21 от 21.01.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.01.2021 г.

№ 01И-81/21

О прекращении действия деклараций о соответствии

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Тева» решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственного препарата «Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) в связи с выявлением несоответствия партий данного препарата серий: 210919, 191019, 201019, 171019, 121019, 110719 требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».

Роездравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственного препарата, выпущенных и находящихся в гражданском обороте на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Роездравнадзор.

Приложение; перечень серий лекарственного препарата, в отношении деклараций о соответствии которых ООО «Тева» принято решение о прекращении их действия - на 2 л. в 1 экз.

А. В.Самойлова