Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № МЗ РФ от 29.01.2021

МИНИСТЕРСТВО

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(МИНЗДРАВ РОССИИ)

ЗАМЕСТИТЕЛЬ МИНИСТРА

С 1 июля 2020 г. введена обязательная маркировка лекарственных

препаратов для медицинского применения. Субъекты обращения лекарственных

средств обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для

медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных

препаратов для медицинского применения (далее – система мониторинга).

Система мониторинга функционирует в соответствии с Положением о

системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского

применения, утвержденном постановлением Правительства Российской

Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 (далее – Положение).

Согласно пункту 54 Положения доступ заинтересованных в получении

информации из системы мониторинга органов государственной власти субъектов

Российской Федерации обеспечивается оператором системы мониторинга по

согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Согласно пункту 55 Положения доступ органов государственной власти

субъектов Российской Федерации в отношении содержащейся в системе

мониторинга информации осуществляется в том числе посредством

инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое

взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления

государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и

муниципальных функций в электронной форме.

Оператором системы мониторинга в соответствии с распоряжением

Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2018 г № 2828-р является

общество с ограниченной ответственностью ООО «Оператор-ЦРПТ».

Учитывая изложенное, в целях реализации полномочий органов

государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны

здоровья, закрепленных законодательством Российской Федерации в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств, рекомендуем обеспечить

получение доступа к сведениям, содержащимся в системе мониторинга, путем

получения доступа к автоматизированному рабочему месту в системе

мониторинга.

Методические рекомендации и иные материалы для работы в системе

мониторинга размещены на официальном сайте оператора системы мониторинга

https://честныйзнак.рф в разделе «Маркировка лекарств».

П.С. Пугачев