Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-138/21 от 03.02.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

03.02.2021 г.

№ 01И-138/21

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» («Mirena®»)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАИЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» серии TU02DU1, имеющего марьсировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena®»).

По информации АО «БАЙЕР» серия TU02DU1 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова