Информационное письмо ТО Росздравнадзора № И36-263/21 от 04.02.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Территориальный орган по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

ПИСЬМО

04.02.2021 г.

№ И36-263/21

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС», приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства «Камфора рацемическая, субстанция-порошок, мешки из пленки полиэтиленовой с последующей упаковкой в мешки бумажные двухслойные 0,5кг» серии 161120 производства АО «Актива», Россия, до решения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Место отбора пробы - ООО «САНА» по адресу: г.Воронеж, проспект Революции, д.46.

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа ФС-001685-220817 по показателю качества: «Упаковка» (протокол испытаний БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС» №135 от 04.02.2021 г).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 28.02.2021 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru.

Левшина Г.М. (4732) 71-97-96

Руководитель А.А.Юшков