Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-127/21 от 09.02.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

03.02.2021 г.

№ 01И-127/21

О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 21,01.2021 об отзыве сертификатов пригодности R1-CEP 2009-322-Rev 00 на субстанцию «Мепробамат» (держатель «Харман Файнокем Лимитед», Индия), R1-CEP 2009-216-Rev 00 на субстанцию «Налидиксовая кислота» (держатель «АВС Фармацойтичи С.П.А.», Италия), R1-CEP 2011-088-Rev 00 на субстанцию «Налидиксовая кислота» (держатель «Юнимарк Ремедис Лимитед», Индия) в связи с исключением с 01.01.2021 монографий на перечисленные субстанции из Европейской фармакопеи.

А.В.Самойлова