Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 74 от 19.03.2007
Протокол испытания №74
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 74 от " 19 " марта 2007 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» ф-л «Протек-15»
Торговое наименование : Хофитол
Форма выпуска: таблетки п/оболочкой №180, туб.из п/п.(1) ,пач. карт.
Серия: VN588
Производитель: Лаборатории Роза-Фитофарма
Страна: Франция
Дата выпуска: 08.2006 г.
Срок годности: 08.2009 г.
Дата и номер акта отбора: №35 от 13.03.2007 г.
Место отбора проб: склад ЗАО ЦВ «Протек» ф-л «Протек-15» г. Воронеж, ул. 45. Ст. Дивизии, 224
Нормативный документ: НД 42-4274-01,изм.№1-3
Регистрационный номер: №013320/01-2001
Размер партии: 20 упаковок
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Таблетки коричневого цвета двояковыпуклой формы в оболочке. |
Таблетки коричневого цвета двояковыпуклой формы в оболочке. В первом образце 128 таблеток с растрескавшейся оболочкой. Во втором образце 132 таблетки с растрескавшейся оболочкой. |
|
|
2. |
Упаковка |
Туба из полипропилена, закрытая полиэтиленовой крышкой с инструкцией по применению в картонной коробке. 60 и 180 таблеток в тубе. |
Туба из полипропилена, закрытая полиэтиленовой крышкой с инструкцией по применению в картонной коробке. 180 таблеток в тубе. |
|
|
3. |
Маркировка |
На тубе и картонной коробке: название препарата, лекарственная форма, состав, количество таблеток, назначение, название и адрес фирмы производителя, условия хранения, логотип, номер серии, дата производства, срок годности. На картонной коробке дополнительно указаны предупредительные надписи, условия отпуска из аптек, штрих-код, страна. |
На тубе и картонной коробке: название препарата, лекарственная форма, состав, количество таблеток, назначение, название и адрес фирмы производителя, условия хранения, логотип, номер серии, дата производства, срок годности. На картонной коробке дополнительно указаны предупредительные надписи, условия отпуска из аптек, штрих-код, страна. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Хофитол" таблетки п/оболочкой№180, серии VN 588, Лаборатории Роза-Фитофарма, Франция не отвечают требованиям НД 42-4274-01,изм.№1-3 по показателю «Описание».
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт О.Ф. Плиско
