Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-384/21 от 29.03.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

29.03.2021 г.

№ 01И-384/21

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Симзия®» («Cimzia®»)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «ЮСБ Фарма Логистике», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Симзия®» серии 311736, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Cimzia®»).

По информации ООО «ЮСБ Фарма Логистике» серия 311736 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Роездравнадзора.

Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова