Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № И36-842/21 от 12.04.2021

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

Субъектам обращения лекарственных средств

12.04.2021 г И36-842/21

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с
информацией, поступившей от БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС», приостанавливает
обращение на территории Воронежской области лекарственного препарата
«Эртапенем Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения, 1г , флаконы(1), пачки картонные» серии JD2538
производства Джодас Экспоим Пвт.Лтд., Индия, до решения Федеральной службой
по надзору в сфере здравоохранения.

Место отбора пробы - БУЗ ВО «ВОКОБ» по адресу: 394030, г.Воронеж, ул.’
Революции 1905года, д.22.

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям
нормативного документа ЛП 005483-220419, изменение №1-2 по показателю
качества:«Цветность раствора» (протокол испытаний БУ ВО «Воронежский

ЦККиСЛС» №546 от 12.04.2021 г).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает
субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной
серии лекарственного средства, о результатах которой информировать
территориальный орган.

Информацию представить до 30.04.2021 в территориальный орган
Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го

Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru.

Руководитель

А.А. Юшков

Левшина Г.М...(4732) 71-97-96