Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-180/07 от 19.03.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19.03.2007 г.

№ 01И-180/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)":

-Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Рифарм", г.Челябинск, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 210606.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

-Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "СибРФК" г. Омск, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 250606.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

-Пропосол, спрей для местного применения (баллоны аэрозольные стеклянные) 50 г /в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным/, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ИП Годовалов А.Ю. г.Пермь, показатель "Упаковка" (защитное полимерное покрытие баллона с запахом нефтепродукта) - серии 571106.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:

-Герперакс, мазь для наружного применения 5% (тубы) 5 г, производства "Микро Лабс Лимитед", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-37" г. Кемерово, показатель "Упаковка" (негерметичная запайка у основания туб), "Маркировка" (нечитаемая маркировка номера серии и срока годности) - серии 059.

5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

-АнГрикапс, капсулы № 20, производства ПРУП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ООО "Морон" г. Москва, показатель "Описание" (содержимое капсул - скомкавшаяся масса зеленовато-желтого цвета с запахом уксусной кислоты) - серии 1201105.

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":

-Крапивы листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ЗАО "Фирма "Адонис", поставщик ЗАО "Империя-Фарма" г. Санкт-Петербург, показатель "Внешние признаки", "Других частей растения" - серии 80705.

-Крапивы листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Север-Фарма" г. Халтурина, показатель "Внешние признаки", "Других частей растения" - серии 19052006.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 28.07.2006 № 01И-599/06 следует читать:

-Цитравит, таблетки шипучие, 1000 мг № 12, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", показатель "Упаковка" - серий 10106, 30306.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель