Письмо Территориальной службы Росздравнадзора № И36-937/21 от 28.04.2021

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

28.04.2021 г № И-36-937/21

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора но Воронежской области в связи с информацией, поступившей от БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС», приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного препарата «Эллигамин, раствор для внутримышечного введения 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные(2), пачки картонные» серии 030420 производства ООО «Эллара», Россия, до решения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Место отбора пробы - ООО «Валеофарм» по адресу: 394044, г.Воронеж, ул. Планетная,д.26.

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа ЛП 004966-010818, изменение №1 по показателю качества: «Маркировка» (протокол испытаний БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС» №676 от 28.04.2021 г).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 14.05.2021 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshmagm@mail.ru.

Врио.руководителя А.Н.Шлыков