Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-551/21 от 28.04.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

28.04.2021 г.

№ 01И-551/21

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Борная кислота» серии 010120 производства ООО «ЮжФарм» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственное средство «Борная кислота, субстанция-порошок» серии 010120 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии фармацевтической субстанции по показателю «Прозрачность раствора».

О прекрашении обрашения данной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных/ изготовленных из нее, субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.02.2021 № 01И-228/21.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова