Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-583/21 от 05.05.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

05.05.2021 г.

№ 02И-583/21

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационных удостоверений «Юнифарм, Инк.» (США) решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства «Юнифарм, Инк.» (США) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключением их из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает Представительству Корпорации «Юнифарм, Инк.» (США) предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственнъхх препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень серий лекарственных средств, подлежащих изъятию по решению «Юнифарм, Инк.» (США) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключением их из государственного реестра лекарственных средств - на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко