Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-631/21 от 17.05.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

17.05.2021 г.

№ 02И-631/21

О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует

о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по

качеству медицинской продукции (EDQM) от 05.05.2021, касающегося решения о

приостановлении сертификатов пригодности на субстанции производства

компании «Юнимарк Ремедис Лимитед» («Unimark Remedies Limited» (501, 5*^

Floor, E-Wing, Sky Park CHS Ltd., MMRDA District Centre, Oshiwara Garden Road,

Off. S. V.Road, Goregaon (West), 400 062 Mumbai; India)):

- CEP 2008-124 на субстанцию «Цефиксим»;

- CEP 2009-278 на субстанцию «Ламотриджин».

Врио руководителя

Д.В.Пархоменко