Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-637/21 от 17.05.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

17.05.2021 г.

№ 02И-637/21

О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения сообщает о поступлении информации от ООО «Эбботт Лэбораториз о выявлении лекарственного препарата «Креон® 10000, капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, пачки картонные» серии 58890, вызвавшего сомнение в подлинности.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко