Письмо Территориальной службы Росздравнадзора № б/н от 02.06.2021

Уважаемый Александр Васильевич!

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области направляет информацию о действиях сотрудников медицинских организаций по внесению в ФГИС МДЛП сведений о вакцине для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, направленные на обеспечение учета ее выбытия и синхронизацию с данными об иммунизации населения, отраженными в ЕГИСЗ.

Необходимо довести до сведения медицинских организаций указанную информацию.

Приложение в 1 экз. на 1-м л.

Руководитель А.А. Юшков

Левшина Г.М.

тел. 8 (473) 271-97-96

Действия сотрудников медицинских организаций по внесению в ФГИС МДЛП сведений о вакцине для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, направленные на обеспечение учета ее выбытия и синхронизацию с данными об иммунизации населения, отраженными в ЕГИСЗ

п. 3 По данным из Регистра вакцинированных вакцины использована для медицинского применения, но не учтена в системе маркировки.

Причина: после вакцинации пациентов упаковки с нанесенными на них кодами маркировки DataMatrix были уничтожены (или иное), без передачи сведений в МДЛП

Решение: провести инвентаризацию остатков на предмет идентификации уничтоженных упаковок. Выявленные серийные номера упаковок (sgtin) извлечь из документов акцептования (посредством личного кабинета участника или товаро-учетной системы участника оборота). На основании полученных данных сформировать документ на выбытие по прямой схеме подачи сведений (531).

п. 13 Истечение срока годности лекарственного препарата (фактическое/по данным ФГИС МДЛП)

Причина: вакцина была фактически отпущена, но сведения о выбытии не поступало в ФГИС МДЛП. На текущий момент вакцина числится на балансе УОТ и по ней истек срок годности.

Решение: списать вакцину УОТ по схеме 552 с типом 13 (списание без передачи на уничтожение)

Причина: вакцина была фактически отпущена, но сведения о приемке на баланс УОТ и выбытии не поступало в ФГИС МДЛП. На текущий момент вакцина числится на балансе грузоотправителя и по ней истек срок годности.

Решение: списать вакцину грузоотправителем по схеме 552 с типом 13 (списание без передачи на уничтожение). Завершить операцию приема-передачи вакцины медицинской организации на текущем этапе невозможно.

Причина: вакцина не была отпущена, просрочена и находится на балансе медицинской организации.

Решение: списать вакцину по схеме 552 с типом 13 (списание без передачи на уничтожение)