Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-184/07 от 19.03.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


19.03.2007 г.


№ 01И-184/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10 % 400 мл», серий 2540704, 3130904 на упаковках которого указан производитель ОАО «Биохимик», Россия.

Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Приложение к письму от 19.03.2007 № 01И-184/07


Отличительные признаки фальсифицированного препарата

«Реополиглюкин, раствор для инфузий 10 % 400 мл» серий 2540704, 3130904:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Маркировка на этикетке бутылки

товарный знак, ОАО Биохимик», г. Саранск, ул. Васенко,15А Факс (8342)47-36-78, 47-36-48

товарный знак, ОАО «Биохимик» г. Саранск Факс (8342) 173648

РЕОПОЛИГЛЮКИН, раствор для инфузий Декстран

RHEOPOLYGLUCINUM РЕОПОЛИГЛЮКИН

Стерильно Для внутривенного введения Для стационаров

Стерильно Внутривенно Плазмозамещающий раствор

Хранить в сухом месте при температуре от 10° до 25°С Допускается замораживание препарата при транспортировании

Хранить в сухом месте при температуре от +10 до +25°С Допускается замораживание при транспортировании препарата

В случае появления в препарате при перепаде температур при транспортировании белых пленок, представляющих собой частицы декстрана, следует растворить осадок нагреванием бутылки с препаратом на кипящей водяной бане в течение 1 ч с периодическим встряхиванием или автоклавированием при температуре 120° в течение 20 мин, дать препарату охладиться до температуры тела, после чего препарат можно использовать.

Текст отсутствует

Р.001783/01-2002

Р.70.182.6

ДО 1008 (серия 3130904) ДО 0808 (серия 2540704)

Годен до 10 2008 (серия 3130904) Годен до 08 2008 (серия 2540704)

Маркировка на колпачке

Сверху на алюминиевом колпачке имеется маркировка, нанесенная с помощью принтера РЕОПОЛИГЛЮКИН, товарный знак

Маркировка отсутствует


Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.