Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-178/07 от 19.03.2007
Дополнение к письму от 21.06.2006г. № 01И-517/06
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19.03.2007 г.
№ 01И-178/07
ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 21.06.2006г. №01И-517/06
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в дополнение к письму от 21.06.2006 № 01И-517/06 п.3 следует читать:
3. «Мезим форте, таблетки покрытые оболочкой, № 20», серии 52480:
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
Маркировка первичной упаковки соответствует НД-42-363-01. |
На первичной упаковке отсутствуют надписи: состав на одну таблетку, количество таблеток в блистере, фармакологическая группа, способ применения, дозы, условие отпуска из аптек, надпись «Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!», название фирмы-производителей. |
|
Маркировка вторичной упаковки соответствует НД-42-363-01. |
На вторичной упаковке присутствует надпись «Рекомендации врачей по применению препарата», отсутствует надпись «Соблюдать инструкцию на листке-вкладыше!», Маркировка вторичной упаковки на украинском языке. |
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
Инструкция по медицинскому применению соответствует НД-42-363-01. |
В инструкции по медицинскому применению отсутствуют: 1)информация, что инструкция одобрена Фармакологическим комитетом МЗ РФ; 2)регистрационный номер; 3)Международное непатентованное название, 4)адрес и телефон представительства фирмы. |
Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
