Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1012 от 28.06.2021
Информационное письмо о размещении графика мониторинга качества и безопасности лекарственных средств на июль 2021 года
Бюджетное учреждение
Воронежской области
«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
394051, г. Воронеж,
ул. Писателя Маршака, 1.
Тел. 263-91-41, 263-18-57.
Е-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru
ОКПО 51707043, ОГРН 1023601560696
ИНН/КПП 3666078622/366501001
« 28 » 06 2021 г.
Исх. №1012
на №
Руководителям
медицинских и фармацевтических организаций.
По списку.
В связи с организационными мероприятиями по реализации Федерального закона от 31 декабря 2014 года №532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» и во исполнение приказов Департамента Здравоохранения Воронежской области от 22.01.2020 №87 «Об утверждении Положения о порядке проведения мероприятий, направленных на предотвращение поступления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов на территорию Воронежской области», от 05.08.2016 г №1567 (в редакции приказа от 12.10.2016 г №2121) «О Региональном центре безопасности лекарственных средств» доводим до Вашего сведения График мониторинга качества и безопасности лекарственных средств на июль 2021г.
Во исполнение вышеуказанного Графика руководителям и ответственным лицам необходимо:
1. Обеспечить исполнение писем департамента здравоохранения Воронежской области № 81-12/8504 от 14.11.2019 г «О мониторинге качества лекарственных средств», №81-04-14/1644 от 06.03.2013г. «О дистанционном мониторинге», №81-04-14/6497 от 28.08.2013г. «О мероприятиях по обеспечению качества лекарственных средств» в текущем режиме», №81-04-14/3886 от 03.06.2016г. «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в части обеспечения качества лекарственных средств» (копии прилагаются).
2. Обеспечить исполнение письма Росздравнадзора от 11.04.2012 г №04И-266/12 «О срочном предоставлении сведений о летальных нежелательных реакциях на лекарственные препараты» и приказа департамента здравоохранения от 05.08.2015 №1567 (в редакции приказа от 12.10.2015 г №2121) «О Региональном центре безопасности лекарственных средств».
3. Уполномоченным по качеству и ответственному по фармаконадзору организаций, включенных в График в указанные сроки подготовить и предоставить в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» «Справки дистанционного мониторинга» установленного образца (форма прилагается).
За дополнительной информацией обращаться в отдел мониторинга безопасности лекарственных средств и сертификации систем обеспечения качества по тел. 263-18-57, e-mail: os@ckksls.zdrav36.ru.
Сведения о фармацевтических организациях, не выполняющих требования и условия мониторинга качества лекарственных средств на территории Воронежской области будут направлены в соответствующие структуры, обеспечивающие выполнение законодательства РФ.
Директор Ю. И. Головко
Сушков А. С.
(473)263-18-57
«Утверждаю»
Директор
БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»
Ю. И. Головко
« 28 » 06 2021г.
БУ ВО «Воронежский центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств»
График мониторинга качества и безопасности лекарственных средств в учреждениях на июль 2021 г.
№ п/п |
Наименование проверяемой организации, адрес |
Дата проведения целевого мониторинга |
Ф.И.О. специалиста |
Отметка о выполнении |
1 |
БУЗ ВО «Воронежская городская поликлиника № 22» г. Воронеж , ул. Глинки, д. 34 |
15.07.2021 (в организации) |
Сушков А. С. |
|
2 |
БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая больница № 2 им. К.В. Федяевского» г. Воронеж, пр-т Революции, д. 12 |
22.07.2021 (в организации) |
Сушков А. С. |
|
3 |
БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая больница №3» г. Воронеж, Плехановская, д. 66 |
29.07.2021 (в организации) |
Сушков А. С. |
|
4 |
ДОЛ «Алмаз» (БУЗ ВО «Воронежская городская поликлиника № 3») Воронежская обл., п. Сомово, ул. Дубовая, д. 44 |
23.07.2021 (дистанционно) |
Сушков А. С. |
|
5 |
ДОЛ «Восход» (БУЗ ВО «Воронежская городская поликлиника № 3») Воронежская обл., п. Репное |
23.07.2021 (дистанционно) |
Сушков А. С. |
|
6 |
ДОЛ «Маяк» (БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая поликлиника №7») Воронежская область, п. Тенистый, ул. Тепличная, д. 10 |
23.07.2021 (дистанционно) |
Сушков А. С. |
|
7 |
ДОЛ «Кировец» (БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая поликлиника №7») Воронежская область, поселок Сомово, ул. Дубовая, д. 56 |
23.07.2021 (дистанционно) |
Сушков А. С. |
|
8 |
ДОЛ «Кристалл» (БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая поликлиника №7») г.Воронеж, п. Сомово, ул. Курнатовского, д. 7 |
23.07.2021 (дистанционно) |
Сушков А. С. |
|
9 |
ДОЛ «Зеленый огонек» (БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая поликлиника №1») Воронежская область, поселок Сомово, ул. Дубовая, д. 46 |
23.07.2021 (дистанционно) |
Сушков А. С. |
|
10 |
ДОЛ «Бобренок» (БУЗ ВО «Рамонская РБ») Воронежская обл., п. Бор, ул. Пристанционная, д. 40 |
23.07.2021 (дистанционно) |
Сушков А. С. |
|
11 |
ДОЛ «Ландыш» (БУЗ ВО «Семилукская РБ» им. А. В. Гончарова) Воронежская обл., г. Семилуки, ул. Ленина, д. 11 |
23.07.2021 (дистанционно) |
Сушков А. С. |
|
12 |
ДОЛ «Юность» (БУЗ ВО «Новоусманская РБ») Воронежская обл., Новоусманский р-н, п. Трудовое, ул. Дачная, д. 22 |
23.07.2021 (дистанционно) |
Сушков А. С. |
|
13 |
ДОЛ «Ласточка» (БУЗ ВО «Эртильская РБ») Воронежская обл., Эртильский р-н, с. Борщевские-Пески |
23.07.2021 (дистанционно) |
Сушков А. С. |
|
14 |
Спортивная база МБУ СШОР №18 (Детская поликиника №9 БУЗ ВО ВГКЬ №5) г. Воронеж, ул. Лагерная, д. 8 |
23.07.2021 (дистанционно) |
Сушков А. С. |
|
15 |
ДОЛ Дружба (ФГБУЗ «Клиническая больница №33 ФМБА России») Воронежская обл., Каширский р-н, Восточная часть кадастрового квартала |
23.07.2021 (дистанционно) |
Сушков А. С. |
|
16 |
АУ ВО "Областной центр социальной реабилитации и оздоровления "Жемчужина Дона" |
23.07.2021 (дистанционно) |
Сушков А. С. |
|
17 |
База отдыха "Лесная сказка" ООО "Лесная сказка" |
23.07.2021 (дистанционно) |
Сушков А. С. |
|
18 |
БУЗ ВО «Калачеевская РБ» Воронежская обл, г. Калач, ул. Борцов Революции, д. 20 |
23.07.2021 (дистанционно) |
Сушков А. С. |
|
19 |
БУЗ ВО «Острогожская РБ» Воронежская обл., г. Острогожск, ул. Кузнецова, д. 92 |
23.07.2021 (дистанционно) |
Сушков А. С. |
|
20 |
БУЗ ВО «Панинская РБ» Воронежская обл, рп. Панино,ул. Железнодорожная, д. 8 |
23.07.2021 (дистанционно) |
Сушков А. С. |
Примечание: с учетом производственной необходимости допускается корректировка графика проведения проверок.
Бюджетное учреждение Воронежской области
«Воронежский центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств»
ПРИКАЗ
« 28 » 06 2021 г. №136
Воронеж
О проведении дистанционного мониторинга в
медицинских организациях
Во исполнение требований приказа Департамента Здравоохранения Воронежской области от 22.01.2020 №87 «Об утверждении Положения о порядке проведения мероприятий, направленных на предотвращение поступления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов на территорию Воронежской области» и приказа Департамента Здравоохранения Воронежской области от 05.08.2015 №1567 в редакции приказа от 12.10.2015 г №2121) «О Региональном центре безопасности лекарственных средств»:
п р и к а з ы в а ю:
1. Провести дистанционный мониторинг качества и безопасности лекарственных препаратов в медицинских организациях в соответствии с пунктами справки (приложение № 1):
2. Для проведения дистанционного мониторинга назначить начальника отдела мониторинга безопасности лекарственных средств и сертификации систем обеспечения качества Сушкова А. С.
3. Мониторинг провести в указанные сроки согласно графику мониторинга качества лекарственных средств, в организациях на июль 2021 года.
4. Справки о проведении мониторинга предоставить в указанные сроки согласно графику мониторинга качества лекарственных средств, в организациях на июль 2021 года.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Директор Ю. И. Головко
С приказом ознакомлены: « »2021 г Сушков А. С.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.