Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1012 от 28.06.2021

Информационное письмо о размещении графика мониторинга качества и безопасности лекарственных средств на июль 2021 года

Бюджетное учреждение

Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

394051, г. Воронеж,

ул. Писателя Маршака, 1.

Тел. 263-91-41, 263-18-57.

Е-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru

ОКПО 51707043, ОГРН 1023601560696

ИНН/КПП 3666078622/366501001

« 28 » 06 2021 г.

Исх. №1012

на №

Руководителям

медицинских и фармацевтических организаций.


По списку.

В связи с организационными мероприятиями по реализации Федерального закона от 31 декабря 2014 года №532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» и во исполнение приказов Департамента Здравоохранения Воронежской области от 22.01.2020 №87 «Об утверждении Положения о порядке проведения мероприятий, направленных на предотвращение поступления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов на территорию Воронежской области», от 05.08.2016 г №1567 (в редакции приказа от 12.10.2016 г №2121) «О Региональном центре безопасности лекарственных средств» доводим до Вашего сведения График мониторинга качества и безопасности лекарственных средств на июль 2021г.

Во исполнение вышеуказанного Графика руководителям и ответственным лицам необходимо:

1. Обеспечить исполнение писем департамента здравоохранения Воронежской области № 81-12/8504 от 14.11.2019 г «О мониторинге качества лекарственных средств», №81-04-14/1644 от 06.03.2013г. «О дистанционном мониторинге», №81-04-14/6497 от 28.08.2013г. «О мероприятиях по обеспечению качества лекарственных средств» в текущем режиме», №81-04-14/3886 от 03.06.2016г. «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в части обеспечения качества лекарственных средств» (копии прилагаются).

2. Обеспечить исполнение письма Росздравнадзора от 11.04.2012 г №04И-266/12 «О срочном предоставлении сведений о летальных нежелательных реакциях на лекарственные препараты» и приказа департамента здравоохранения от 05.08.2015 №1567 (в редакции приказа от 12.10.2015 г №2121) «О Региональном центре безопасности лекарственных средств».

3. Уполномоченным по качеству и ответственному по фармаконадзору организаций, включенных в График в указанные сроки подготовить и предоставить в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» «Справки дистанционного мониторинга» установленного образца (форма прилагается).

За дополнительной информацией обращаться в отдел мониторинга безопасности лекарственных средств и сертификации систем обеспечения качества по тел. 263-18-57, e-mail: os@ckksls.zdrav36.ru.

Сведения о фармацевтических организациях, не выполняющих требования и условия мониторинга качества лекарственных средств на территории Воронежской области будут направлены в соответствующие структуры, обеспечивающие выполнение законодательства РФ.


Директор Ю. И. Головко



Сушков А. С.

(473)263-18-57


«Утверждаю»

Директор

БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»

Ю. И. Головко

« 28 » 06 2021г.



БУ ВО «Воронежский центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств»

График мониторинга качества и безопасности лекарственных средств в учреждениях на июль 2021 г.

№ п/п

Наименование проверяемой

организации, адрес

Дата проведения целевого мониторинга

Ф.И.О.

специалиста

Отметка

о выполнении

1

БУЗ ВО «Воронежская городская поликлиника № 22»

г. Воронеж , ул. Глинки, д. 34

15.07.2021 (в организации)

Сушков А. С.


2

БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая больница № 2 им. К.В. Федяевского»

г. Воронеж, пр-т Революции, д. 12

22.07.2021 (в организации)

Сушков А. С.


3

БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая больница №3»

г. Воронеж, Плехановская, д. 66

29.07.2021 (в организации)

Сушков А. С.


4

ДОЛ «Алмаз» (БУЗ ВО «Воронежская городская поликлиника № 3»)

Воронежская обл., п. Сомово, ул. Дубовая, д. 44

23.07.2021 (дистанционно)

Сушков А. С.


5

ДОЛ «Восход» (БУЗ ВО «Воронежская городская поликлиника № 3»)

Воронежская обл., п. Репное

23.07.2021 (дистанционно)

Сушков А. С.


6

ДОЛ «Маяк» (БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая поликлиника №7»)

Воронежская область, п. Тенистый, ул. Тепличная, д. 10

23.07.2021 (дистанционно)

Сушков А. С.


7

ДОЛ «Кировец» (БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая поликлиника №7»)

Воронежская область, поселок Сомово, ул. Дубовая, д. 56

23.07.2021 (дистанционно)

Сушков А. С.


8

ДОЛ «Кристалл» (БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая поликлиника №7»)

г.Воронеж, п. Сомово, ул. Курнатовского, д. 7

23.07.2021 (дистанционно)

Сушков А. С.


9

ДОЛ «Зеленый огонек» (БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая поликлиника №1»)

Воронежская область, поселок Сомово, ул. Дубовая, д. 46

23.07.2021 (дистанционно)

Сушков А. С.


10

ДОЛ «Бобренок» (БУЗ ВО «Рамонская РБ»)

Воронежская обл., п. Бор, ул. Пристанционная, д. 40

23.07.2021 (дистанционно)

Сушков А. С.


11

ДОЛ «Ландыш» (БУЗ ВО «Семилукская РБ» им. А. В. Гончарова)

Воронежская обл., г. Семилуки, ул. Ленина, д. 11

23.07.2021 (дистанционно)

Сушков А. С.


12

ДОЛ «Юность» (БУЗ ВО «Новоусманская РБ»)

Воронежская обл., Новоусманский р-н, п. Трудовое, ул. Дачная, д. 22

23.07.2021 (дистанционно)

Сушков А. С.


13

ДОЛ «Ласточка» (БУЗ ВО «Эртильская РБ»)

Воронежская обл., Эртильский р-н, с. Борщевские-Пески

23.07.2021 (дистанционно)

Сушков А. С.


14

Спортивная база МБУ СШОР №18 (Детская поликиника №9 БУЗ ВО ВГКЬ №5)

г. Воронеж, ул. Лагерная, д. 8

23.07.2021 (дистанционно)

Сушков А. С.


15

ДОЛ Дружба (ФГБУЗ «Клиническая больница №33 ФМБА России»)

Воронежская обл., Каширский р-н, Восточная часть кадастрового квартала

23.07.2021 (дистанционно)

Сушков А. С.


16

АУ ВО "Областной центр социальной реабилитации и оздоровления "Жемчужина Дона"

23.07.2021 (дистанционно)

Сушков А. С.


17

База отдыха "Лесная сказка" ООО "Лесная сказка"

23.07.2021 (дистанционно)

Сушков А. С.


18

БУЗ ВО «Калачеевская РБ»

Воронежская обл, г. Калач, ул. Борцов Революции, д. 20

23.07.2021 (дистанционно)

Сушков А. С.


19

БУЗ ВО «Острогожская РБ»

Воронежская обл., г. Острогожск, ул. Кузнецова, д. 92

23.07.2021 (дистанционно)

Сушков А. С.


20

БУЗ ВО «Панинская РБ»

Воронежская обл, рп. Панино,ул. Железнодорожная, д. 8

23.07.2021 (дистанционно)

Сушков А. С.


Примечание: с учетом производственной необходимости допускается корректировка графика проведения проверок.

Бюджетное учреждение Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации

лекарственных средств»

ПРИКАЗ


« 28 » 06 2021 г. №136

Воронеж

О проведении дистанционного мониторинга в

медицинских организациях

Во исполнение требований приказа Департамента Здравоохранения Воронежской области от 22.01.2020 №87 «Об утверждении Положения о порядке проведения мероприятий, направленных на предотвращение поступления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов на территорию Воронежской области» и приказа Департамента Здравоохранения Воронежской области от 05.08.2015 №1567 в редакции приказа от 12.10.2015 г №2121) «О Региональном центре безопасности лекарственных средств»:

п р и к а з ы в а ю:

1. Провести дистанционный мониторинг качества и безопасности лекарственных препаратов в медицинских организациях в соответствии с пунктами справки (приложение № 1):

2. Для проведения дистанционного мониторинга назначить начальника отдела мониторинга безопасности лекарственных средств и сертификации систем обеспечения качества Сушкова А. С.

3. Мониторинг провести в указанные сроки согласно графику мониторинга качества лекарственных средств, в организациях на июль 2021 года.

4. Справки о проведении мониторинга предоставить в указанные сроки согласно графику мониторинга качества лекарственных средств, в организациях на июль 2021 года.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.



Директор Ю. И. Головко



С приказом ознакомлены: « »2021 г Сушков А. С.


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.