Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 78 от 22.03.2007

Протокол испытания №78

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 78 от "22" марта 2007 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: филиал ЗАО НПК «Катрен» г. Орел

Торговое наименование : Релиф Адванс

Форма выпуска: суппозитории ректальные 6 шт.,уп. конт.яч. (2), пач. карт.

Серия: 6D99

Производитель: Сагмел, Инк., Чикаго, США

Страна: США

Дата выпуска: 04.2006 г.

Срок годности: 04.2008 г.

Дата и номер акта отбора: №36 от 13.03.2007 г.

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО НПК «Катрен» филиал г. Орел, ул. Авиационная, д.12, оф. помещение в г. Воронеже, ул. Ленинский пр-т, 160

Нормативный документ: НД 42-12427-02

Регистрационный номер: №014500/01-2002

Размер партии: 648 упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Суппозитории белого или желтоватого цвета в форме торпеды

Суппозитории желтоватого цвета в форме торпеды

2.

Упаковка

По 6 суппозиториев помещают в блистер из непрозрачной поливинилхлоридной пленки. 2 блистера помещены в картонную коробку.

6 суппозиториев помещены в блистер из непрозрачной поливинилхлоридной пленки. 2 блистера в картонной коробке. На блистерах отсутствуют следы препарата.


3.

Маркировка

На полимерной пленке указывается название препарата, название фирмы-производителя, номер серии, годен до… На картонной коробке указывают: название препарата, состав, количество суппозиториев в упаковке, фирма-изготовитель и ее товарный знак, инструкция по применению, номер серии, годен до…, условия хранения, штрих-код, предупредительные надписи, условия отпуска препарата из аптек.

На полимерной пленке указано: название препарата, название фирмы-производителя, номер серии, годен до… На картонной коробке указано: название препарата, состав, количество суппозиториев в упаковке, фирма-изготовитель и ее товарный знак, инструкция по применению, номер серии, годен до…, условия хранения, штрих-код, предупредительные надписи, условия отпуска препарата из аптек.



Заключение: Образцы лекарственного препарата "Релиф Адванс", суппозитории ректальные №12, серии 6D99, производства «Сагмел, Инк., Чикаго», США отвечают требованиям НД 42-12427-02



Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин



Эксперт О.Ф. Плиско








Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.