Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-752/21 от 15.07.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

15.06.2021 г.

№ 01И-752/21

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Перекись водорода» серии 030919 производства ООО «Гиппократ» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГКУ Техобеспечение Министерства здравоохранения Республики Башкортостан лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы, производства ООО «Гиппократ» (Россия), владелец ГБУЗ РБ «Баймакская ЦГБ», г. Баймак, Республика Башкортостан/ поставщик ГУП «БАШФАРМАЦПЯ», Республика Башкортостан, показатели; «Подлинность», «Количественное определение» - серии 030919.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова