Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-893/21 от 13.07.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

13.07.2021 г.

№ 01И-893/21

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Нексиум» («Нексиум®»)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных сведений от ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» о нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства «Нексиум, порощок для раствора для инъекций и инфузий 40 мг» серии PCHL, имеющего маркировку первичной, вторичной упаковок и инструкцию по медицинскому применению на украинском языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Нексиум®»), сообщает об изъятии из обращения данных серий лекарственного средства.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия PCHL данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территориях Украины и Малайзии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот на территории Российской Федерации в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств, что поставки в Российскую Федерацию зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Нексиум®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг» прекращены с июля 2019 года по решению компании AstraZeneca.

А.В.Самойлова