Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-949/21 от 23.07.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

23.07.2021 г.

№ 01И-949/21

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о рещении производителя отозвать из обращения лекарственные препараты. «Флуконазол капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 30121, «Флуконазол капсулы 50 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 30421 производства ООО «Производство медикаментов» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий

препарата по показателю «Растворение».

Росздравнадзор предлагает ООО «Производство медикаментов» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлов