Письмо Территориальной службы Росздравнадзора № И36-1541/21 от 09.08.2021

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

09.08.21 № И36-1541/21

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей отБУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС», приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного препарата «Фторурацил-ЛЭНС» раствор для внутрисосудистого введения 50мг/мл 20мл, флаконы(10), пачки картонные» серии 160920 производства ООО «Верофарм», Россия, до решения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Место отбора пробы - БУ ВО «ВОКОД» по адресу: 394044, г.Воронеж, ул. Электросигнальная,д. 13.

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа Р №000011701-190711, изм. №1-6 по показателю качества: «Цветность» (протокол испытаний БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС» №1321 от 09.08.2021г).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 31.08.2021 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru.

Врио.руководителя

Г.М. Левшина

Левшина Г.М...(4732) 71-97-96