Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-1032/21 от 16.08.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

16.08.2021 г.

№ 02И-1032/21

О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о

возможности гражданского оборота серий 10421, 20521, 30521 лекарственного

средства «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА, таблетки 250 мг 10 шт.,

упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства

ООО «Авексима Сибирь» (Россия), переведенного на посерийный выборочный

контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства

указанных серий требованиям нормативной документации.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ

«Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для

медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после

предоставления в автоматизированную информационную систему Федеральной

службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений,

предусмотренных положениями постановления Правительства Российской

Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот

лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/

партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в

гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по

надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы»

(электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в

гражданский оборот в Российской Федерации»).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко