Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 2322 от 30.09.2021

Бюджетное учреждение

Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

394051, г. Воронеж,

ул. Писателя Маршака, 1.

Тел. 278-63-28, 263-18-57.

Е-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru

ОКПО 51707043, ОГРН 1023601560696

ИНН/КПП 3666078622/366501001

« 30 » 09 2021 г.

Исх. № 2322

Руководителям юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющий

медицинскую и/или фармацевтическую деятельность

ВАЖНО!!!

В настоящее время на базе центра компетенции по работе в системе маркировки лекарственных средств разработана программа проведения внутреннего аудита системы мониторинга движения лекарственных препаратов в субъекте обращения лекарственных средств на соответствие требований Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 28.01.2021) «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Программа аудита включает в себя проведение следующих мероприятий:

- Проверка соответствия статуса упаковок лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации;

- Проверка соответствия текущего владельца упаковок лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации;

- Проверка соответствия текущего места деятельности упаковок лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации;

- Проверка корректности источника финансирования, указанного при приемке лекарственного препарата в организацию;

- Проверка сроков годности лекарственных препаратов;

- Проверка корректного выбытия лекарственных препаратов в соответствии с видом деятельности организации согласно лицензии.

По результату аудита предоставляется статистический отчет о состоянии системы маркировки организации.

Стоимость на одно место деятельности – 5559,84 руб. (стоимость может корректироваться в зависимости от объема товарных остатков).

Для дополнительных консультаций обращаться по телефону (473) 263-18-57 или e-mail: os@ckksls.zdrav36.ru, контактное лицо – начальник отдела мониторинга безопасности лекарственных средств и сертификации систем обеспечения качества Сушков Андрей Сергеевич.

Директор Ю. И. Головко

Сушков А. С.

(473) 263-18-5