Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1244/21 от 01.10.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

01.10.2021 г.

№ 01И-1244/21

О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в С(|)ере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий 2890821, 2910821, 2920821, 2940821, 2950821, 2960821 лекарственного средства «Голда МВ, таблетки с

модифицированным высвобождением 60 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после предоставления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В.Самойлова