Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-1354/21 от 13.10.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

13.10.2021 г.

№ 02И-1354/21

О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата «Креон®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) и ООО «Эбботт Лэбораториз», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Креон® 10000, капсулы кишечнорастворимые 10000 БД, пачки картонные» серии 58890, на вторичных упаковках которого название производителя указано в редакпии: «Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия». О приостановлении реализации данной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 17.05.2021 № 02И-637/21.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата и о результатах проинформировать территориальный орган Роездравнадзора, которым в отношении упаковок указанной серии препарата без отличительных признаков фальсификации будет принято решение о возможности их дальнейшего обращения.

Территориальным органам Роездравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение; на 4 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко