Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-1366/21 от 15.10.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

15.10.2021 г.

№ 02И-1366/21

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средетва «Этиловый спирт» серии 3391120 производства ООО «Константа-Фарм М» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о

поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества

лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента

Российской Федерации лекарственного средства «Этиловый спирт, раствор для

наружного применения и приготовления лекарственных форм 1 л, канистры»

серии 3391120 производства ООО «Константа-Фарм М» (Россия), качество которого

не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Спирт

метиловый и другие летучие примеси»; владелец партии лекарственного средства

ФГБУ «Поликлиника № 1» (г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 26/28),

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской

области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке

указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры,

направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010

№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей

практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского

применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

О результатах проведенной работы следует информировать территориальные

органы Росздравнадзора.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко