Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1454/21 от 03.11.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

03.11.2021 г.

№ 01И-1454/21

О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании

сведений, предоставленных ООО «ИПСЕН», информирует о необходимости изъятия

фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт®, лиофилизат для

приготовления раствора для инъекций 500 ЕД» серии Т05053, на вторичных

упаковках которого название производителя и его адрес указаны в редакции; «Ипсен

Биофарм Лимитед, Эш Роуд, Рексхэм Индастриал Эстейт, Рексхэм LL13 9UF,

Великобритания».

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки

указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительный признак

фальсификации:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести

проверку наличия вышеуказанного признака фальсификации во всех упаковках

лекарственного препарата «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для

инъекций 500 ЕД» серии Т05053 и о результатах проинформировать

территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами

уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных

лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными

постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447,

обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного

лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать

Росздравнадзор.

А.В.Самойлова