Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1459/21 от 09.11.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

09.11.2021 г.

№ 01И-1459/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о

принятом АО «АВВА РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат

«Симеотик®, капсулы 40 мг 25 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки

картонные» серии 1031120 производства ПРУП «Минскинтеркапс» (Республика

Беларусь) в связи с выявлением на картонных пачках препарата маркировки

«25 капсул» вместо «50 капсул».

Росздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии

из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в

территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение

требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении

лекарственных средств», п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки

лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом

Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из

обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением

субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований

законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе

информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова