Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-1497/21 от 12.11.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

12.11.2021 г.

№ 04И-1497/21

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Мукосат®» производства ООО «Эллара» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о

принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат

«Мукосат®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл

2 мл, ампулы (5), пачки картонные» серий 090420, 100520 производства ООО «Эллара»

(Россия) в связи с необходимостью переупаковки.

Росздравнадзор предлагает ООО «Эллара» предоставить сведения об изъятии из

обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в

территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение

положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных

препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России

от 31.08.2016 №646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием

из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе

информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков