Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 85 от 24.03.2007

№ п/ п

Наименова- ние

Значение характеристик

Погрешность измерения при необходимос-ти

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Бесцветная, опалесцирующая вязкая жидкость.

Бесцветная, опалесцирующая вязкая жидкость.

2.

Упаковка

По 5мл раствора для ректального введения в микроклизме для однократного применения (полиэтиленовый тюбик с наконечником и отламывающейся пломбой). По 4 микроклизмы вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку (полный текст инструкции может быть напечатан на внутренней стороне картонной пачки).

5мл раствора для ректального введения в микроклизме для однократного применения (полиэтиленовый тюбик с наконечником и отламывающейся пломбой). 4 микроклизмы вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

3.

Маркиров- ка

На тюбике на русском языке указывают: торговое название препарата R, лекарственную форму, «микроклизма», объем препарата в 1 микроклизме, логотип (на английском языке), номер серии, годен до. На картонной пачке на русском языке указывают: торговое название препарата R, лекарственную форму, «микроклизма для однократного применения», количество микроклизм в упаковке и объем препарата в 1 микроклизме, состав с указанием содержания активных компонентов в 1мл препарата и перечня вспомогательных веществ, указания по применению микроклизмы, «показания и способ применения-см. инструкцию по применению», «слабительное средство», «специальных противопоказаний нет», графическое изображение комплектности упаковки и времени наступления эффекта, условия хранения, «хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска, фирму-производителя и страну, логотип (на английском языке), номер серии, дату производства, годен до, штрих-код.

На тюбике на русском языке указано: торговое название препарата R, лекарственная форма, «микроклизма», объем препарата в 1 микроклизме, логотип (на английском языке), номер серии, годен до. На картонной пачке на русском языке указано: торговое название препарата R, лекарственная форма, «микроклизма для однократного применения», количество микроклизм в упаковке и объем препарата в 1 микроклизме, состав с указанием содержания активных компонентов в 1мл препарата и перечня вспомогательных веществ, указания по применению микроклизмы, «показания и способ применения-см. инструкцию по применению», «слабительное средство», «специальных противопоказаний нет», графическое изображение комплектности упаковки и времени наступления эффекта, условия хранения, «хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска, фирма-производитель и страна, логотип (на английском языке), номер серии, дата производства, годен до, штрих-код.