Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1527/21 от 25.11.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

25.11.2021 г.

№ 01И-1527/21

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Сероквель XR»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании

сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о

необходимости изъятия лекарственного препарата «Сероквель XR» серии RM981,

имеющего маркировку и инструкцию по медицинскому применению на украинском

языке.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия RM981 данного

лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории

Украины, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский

оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает

субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,

провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о

результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за

выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного

средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова