Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 399/04 от 21.06.2004

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 июня 2004 г.

N 399/04

ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что подлежит срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений препарат "Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5% 1,0 мл N 10" серии 99112003, производства ГП "Львовдиалек", Украина, забракованный ГП "Калугафармация" по показателям: "Упаковка", "Маркировка" (вторичная упаковка, в которой находятся ампулы с раствором Тиамина хлорида 5%, промаркирована "Гентамицина сульфат, раствор для инъекций 4% 2 мл"). Подлинность ампул с маркировкой "Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5% 1,0 мл N 10" подтвердилась.

При выявлении, указанная серия данного препарата подлежит возврату заводу-изготовителю.

Федеральная служба обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ