Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1681/21 от 17.12.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

17.12.2021 г.

№ 01И-1681/21

Об отзыве из обращения лекарственных средств производства ООО «МОСФАРМ» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о

принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты:

«Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200 мл, контейнеры (32), ящики

картонные» серий 1141021, 1171021, «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9%

500 мл, бутылки (12), ящики картонные» серии 0301021, «Натрия хлорид, раствор для

инфузий 0.9% 250 мл, бутылки (28), ящики картонные» серий 0321021, 0331021

производства ООО «МОСФАРМ» (Россия) в связи с нанесением на упаковки данных

серий препаратов средств идентификации (кодов проверки) с несоблюдением

требований п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018

№ 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения

лекарственных препаратов для медицинского применения».

Росздравнадзор предлагает ООО «МОСФАРМ» предоставить сведения об

изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в

территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение

требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки

лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом

Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из

обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением

субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований

законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе

информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова