Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 89 от 27.03.2007
Протокол испытания №89
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
Испытательная лаборатория
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс:63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 89 от "27" марта 2007 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ЗАО «СИА-Интернейшнл - Воронеж»
Торговое наименование: Дротаверина гидрохлорид
Форма выпуска: таблетки 40мг 10шт., уп.конт.яч.(2), пач.карт.
Серия: 60306
Производитель: ООО «Асфарма»
Страна: Россия
Дата выпуска: 04.06г.
Срокгодности: до 01.04.2009г.
Регистрационныйномер:№96.283.9
Нормативный документ: ФС 42-3887-99, ГФ XI
Размер партии: 2640 упаковок
Дата и номер акта отбора: №34 от 12.03.2007г
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО «СИА-Интернейшнл-Воронеж», г.Воронеж, ул. Дружинников, д.7б
Результаты испытаний:
| № п/п | Наименование | Значение характеристик | Погрешность измерения (при необходимости) | |
| Требования НД | Результаты при испытаниях | |||
| 1. | Описание | Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета. | Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета. | |
| 2. | Упаковка | По 10 или 20 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой или импортной, или бумаги с полимерным покрытием для упаковки медицинских препаратов. По 1-5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары марки хромовый или хром-эрзац или импортного. | 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурных ячейковых упаковки помещены вместе с инструкцией по применению в пачку из картона для потребительской тары. | |
| 3. | Маркировка | На контурной упаковке указывают: название препарата на русском языке, дозировку, номер серии, годен до. На этикетке и пачке указывают: предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата на русском языке и его международное непатентованное название (МНН), дозировку, количество таблеток, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код. | На контурной ячейковой упаковке указано: название препарата на русском языке, дозировка, номер серии, годен до. На пачке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата на русском языке и его международное непатентованное название (МНН), дозировка, количество таблеток, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код. | |
Заключение:Образцы лекарственного препарата «Дротаверина гидрохлорид», таблетки 0,04г №20, серии 60306, производства ООО «Асфарма», Россия по проверенным показателям отвечают требованиям ФС 42-3887-99, ГФ XI.
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт О.Ф. Плиско
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
 
                 
                