Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1690/21 от 21.12.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.12.2021 г.

№ 01И-1690/21

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о

поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества

лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента

Российской Федерации лекарственного препарата «Меновазин, раствор для

наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы темного стекла» серии 70621

производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия), качество

которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю

«Описание» (прозрачная жидкость светло-желтого цвета); владелец партии

лекарственного препарата ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва,

ул. Рябиновая, д. 43).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской

области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке

указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры,

направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010

№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей

практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского

применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

О результатах проведенной работы следует информировать территориальные

органы Росздравнадзора.

А.В.Самойлова