Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1727/21 от 27.12.2021

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


27.12.2021 г.


№ 01И-1727/21


Об отзыве из обращения лекарственных препаратов


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о

решении производителя отозвать из обращения лекарственные препараты:

«Глицерин, суппозитории ректальные 2.11 г 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2),

пачки картонные» серии 211020, «ПРОКТОСТЕЗОЛ, суппозитории ректальные 5 шт.,

упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 11020 производства

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» в связи с необходимостью нанесения на

упаковки препаратов средств идентификации, предусмотренных положениями

ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных

средств».

О прекращении гражданского оборота указанных серий препаратов субъекты

обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора

от 28.12.2020 № 01И-2455/20.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных

препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставитъ в

территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение

требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки

лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом

Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из

обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением

субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований

законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.


А.В. Самойлова



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.