Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1727/21 от 27.12.2021
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В
СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
27.12.2021 г.
№ 01И-1727/21
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
решении производителя отозвать из обращения лекарственные препараты:
«Глицерин, суппозитории ректальные 2.11 г 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные» серии 211020, «ПРОКТОСТЕЗОЛ, суппозитории ректальные 5 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 11020 производства
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» в связи с необходимостью нанесения на
упаковки препаратов средств идентификации, предусмотренных положениями
ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных
средств».
О прекращении гражданского оборота указанных серий препаратов субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора
от 28.12.2020 № 01И-2455/20.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных
препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставитъ в
территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение
требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки
лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом
Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением
субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований
законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.