Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-202/07 от 26.03.2007
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26.03.2007 г.
№ 01И-202/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки, 40 мг № 20» серии 0780305, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки, 40 мг № 20» серии 0780305, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму от 26.03.2007 № 01И-202/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Но-шпа, таблетки, 40 мг № 20» серии 0780305:
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
Матовые желтые таблетки, с выраженным зеленоватым оттенком. В надписи «spa» буквы крупнее и в целом по длине составляет-3,79 мм. |
Глянцевые желтые таблетки. В надписи «spa» буквы меньше и в целом по длине составляет-3,11 мм. |
|
Фольга блистера со стороны надписей-блестящая. |
Фольга блистера со стороны надписей-матовая. |
|
Надписи на блистере сделаны по центру ячейки, «Sanofi-Synthelabo»- голубого цвета. Цифры выполнены тонким тиснением. |
Надписи на блистере смещены к кромке (правой поперечной линии разреза) ячейки, «Sanofi- Synthelabo»-синего цвета. Цифры выполнены широким тиснением. |
|
На вторичной упаковке надпись азбукой «Брайля» ярко выражена, точки крупнее. |
На вторичной упаковке надпись азбукой «Брайля» менее выражена, точки мельче. |
|
Маркировка (номер серии, дата производства, годен до) на торцевой части пачки, расположена ближе к правому краю и выполнена шрифтом серого цвета, слегка расплывчатым. |
Маркировка (номер серии, дата производства, годен до) на торцевой части пачки, расположена по центру и выполнена шрифтом темно-серого цвета, четко. |
Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
