Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-210/07 от 27.03.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


27.03.2007 г.


№ 01И-210/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки, 40 мг № 20» серий 1080405, 8191004, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки, 40 мг № 20», 1080405, 8191004, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: на 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 27.03.2007 № 01И-210/07

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Но-шпа, таблетки, 40 мг № 20» серий 1080405, 8191004:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

серия 8191004

Таблетки светло-желтого цвета.

Таблетки темно-желтого цвета.

Фольга блистера со стороны надписей -блестящая.

Фольга блистера со стороны надписей -матовая.

Рисунок рифления блистера выражен.

Рисунок рифления блистера слабо выражен.

Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании дает характерное окрашивание.

Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании не дает характерное окрашивание

серия 1080405

На вторичной упаковке надпись азбукой «Брайля» ярко выражена.

На вторичной упаковке надпись азбукой «Брайля» менее выражена.

Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании дает характерное окрашивание.

Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании не дает характерное окрашивание


Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.