Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 206 от 02.04.2007

Государственное учреждение здравоохранения

"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

"02" апреля 2007 г. г. Воронеж

ул. Писателя Маршака,1

№ 206 т/факс: 63-91-41

E-mail: info@lek.vrn.ru

Информационное письмо.

Руководителям учреждений здравоохранения.

Руководителям фармацевтических организаций.

Сообщаем вам:

1. О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного средства «Фортум, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1г», серии 6010, на упаковках которого указан производитель «ГлаксоСмитКляйн С.П.А.», Италия.

Документы, подтверждающие изъятие из обращения данного лекарственного препарата необходимо предоставить в ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" (г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1, тел. 63-18-57) в срок до 04.04.07 г.

При обнаружении данного лекарственного средства в обращении на территории Воронежской области, информация будет направлена в прокуратуру и правоохранительные органы.

2.Необходимо срочно предоставить в ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" (г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1, тел. 63-18-57) для исследований с целью определения фальсификации лекарственные препараты:

· "Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5мг №30", серии 4L1581 на упаковках которого указан производитель «Лаборатории Сервье», Франция;

· «Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35мг №60» серии 1853 на упаковках которого указан производитель «Лаборатории Сервье», Франция;

· «Целестодерм-В, мазь для наружного применения 0,1% (тубы алюминиевые), 30г» серии 03В2504 на упаковках которого указан производитель ОАО «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия;

В случае непредставления вышеуказанных лекарственных средств на испытания в срок до 06.04.07 г., фармацевтическая организация будет рассматриваться как заведомый поставщик фальсифицированного лекарственного средства.

При обнаружении данных лекарственных средств в обращении на территории Воронежской области, информация будет направлена в прокуратуру и правоохранительные органы.

3. Приостанавливается реализация и применение на фармацевтическом рынке Воронежской области лекарственного препарата, оригинальность которых вызывает сомнение:

· "Церебролизин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 1мл №10" серии 502698 на упаковках которого указан производитель «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг.КГ», Австрия;

Данный лекарственный препарат подлежит изъятию из реализации, помещению в "карантинную" зону или возврату поставщику.

Основание: Письма Росздравнадзора от 28.03.07 г. №01И-219/07, от 28.03.07 г. №01И-215/07, от 28.03.07 г. №01И-216/07, от 28.03.07г. №01И-217/07, от 28.03.07г. №01И-218/07.

Директор О.А. Селютин

Плиско О.Ф.

(4732) 63-18-57