Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 94 от 04.04.2007

Протокол испытания №94

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.



ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 94 от " 04 " апреля 2007 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» ф-л «Протек-15»

Торговое наименование : Хофитол

Форма выпуска: таблетки п/оболочкой №60, туб.из полипропил.(1) ,пач.карт.

Серия: VN563

Производитель: Лаборатории Роза-Фитофарма

Страна: Франция

Дата выпуска: 03.2006 г.

Срок годности: 03.2009 г.

Дата и номер акта отбора: №40 от 02.04.2007 г.

Место отбора проб: склад ЗАО ЦВ «Протек» ф-л «Протек-15» г. Воронеж, ул. 45. Ст. Дивизии, 224

Нормативный документ: НД 42-4274-01,изм.№1-3

Регистрационный номер: №013320/01-2001

Размер партии: 127 упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения( при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки коричневого цвета двояковыпуклой формы в оболочке.

Таблетки коричневого цвета двояковыпуклой формы в оболочке.

2.

Упаковка

Туба из полипропилена, закрытая полиэтиленовой крышкой с инструкцией по применению в картонной коробке. 60 и 180 таблеток в тубе.

Туба из полипропилена, закрытая полиэтиленовой крышкой с инструкцией по применению в картонной коробке. 60 таблеток в тубе.

3.

Маркировка

На тубе и картонной коробке: название препарата, лекарственная форма, состав, количество таблеток, назначение, название и адрес фирмы производителя, условия хранения, логотип, номер серии, дата производства, срок годности. На картонной коробке дополнительно указаны предупредительные надписи, условия отпуска из аптек, штрих-код, страна.

На тубе и картонной коробке: название препарата, лекарственная форма, состав, количество таблеток, назначение, название и адрес фирмы производителя, условия хранения, логотип, номер серии, дата производства, срок годности. На картонной коробке дополнительно указаны предупредительные надписи, условия отпуска из аптек, штрих-код, страна.


Заключение: Образцы лекарственного препарата "Хофитол"таблетки п/оболочкой№60, серии VN 563, Лаборатории Роза-Фитофарма, Франция по провереннымпоказателям отвечают требованиям НД 42-4274-01,изм.№1-3

Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин



Эксперт О.Ф. Плиско



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.