Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-232/07 от 30.03.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


30.03.2007 г.


№ 01И-232/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Клафоран, порошок для инъекций, 1 г», серии 085411, на упаковках которого указан производитель «Лаборатория Руссель-Диамант Хехст Мерион Руссель», Франция.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Клафоран, порошок для инъекций, 1 г», серии 085411, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель




Приложение к письму от 30.03.2007 № 01И-232/07

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Клафоран, порошок для инъекций, 1 г», серии 085411:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

На пластмассовых крышках гравировка «1.0» имеет зеркальную поверхность; лепестки на внутренней поверхности крышки имеют выпуклую форму и размер около 3 мм.

На пластмассовых крышках гравировка «1.0» имеет матовую поверхность; лепестки на внутренней поверхности крышки имеют менее выпуклую форму и размер около 2 мм.


Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель