Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-233/07 от 30.03.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


30.03.2007 г.


№ 01И-233/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг № 20», серии 2060905 на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг № 20», серии 2060905, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель


Приложение к письму от 30.03.2007 № 01И-233/07


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг № 20», серии 2060905:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Алюминиевая поверхность блистера блестящая.

Алюминиевая поверхность блистера матовая.

Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании дает характерное окрашивание.

Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании остается белым.

Шрифт Брайля располагается непосредственно над начальной буквой «Н» торгового названия препарата на вторичной упаковке.

Шрифт Брайля располагается на 3 мм выше, от верхнего края буквы «Н» торгового названия препарата на вторичной упаковке.


Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель