Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-234/07 от 30.03.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


30.03.2007 г.


№ 01И-234/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, № 10», серии C5L38051, на упаковках которого указан производитель «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк», Канада.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, № 10», серии C5L38051, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель



Приложение к письму от 30.03.2007 № 01И-234/07

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, № 10», серии C5L38051:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Порошок лекарственного средства имеет характерный цитрусовый запах.

Порошок лекарственного средства имеет неприятный запах- не цитрусовый.

Картон вторичной упаковки светло-серого цвета, с темными включениями.

Картон вторичной упаковки белого цвета.

Двойные пакетики.

Одинарные пакетики.

Струйная печать маркировки (номер дозирующей головки, номер серии, срок годности) расположена вдоль перфорированного края двойных пакетиков.

Струйная печать маркировки (номер серии, срок годности) расположена вдоль бокового края пакетика. В маркировке отсутствует номер дозирующей головки, длина номера серии и срока годности на 1 знак короче.

Лекарственное средство соответствует требованиям НД 42-10913-00.

Лекарственное средство не соответствует требованиям НД 42-10913-00 по показателям: 1) количественное определение аскорбиновой кислоты; 2)количественное определение фенилэфрина гидрохлорида и фенирамина малеата.


Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель