Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-236/07 от 30.03.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30.03.2007 г.

№ 01И-236/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки ячейковые контурные) № 8, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Маркировка" (надписи на контурных безъячейковых упаковках частично стерты) - серии 180506.

- Клиофит, эликсир (бутылки) 250 мл, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", поставщик ООО "Прагмафарм" г.Барнаул, показатель "Маркировка"(маркировка срока годности и номера серии на колпачках не читаются) - серии 010706.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Оптовый склад Атолл-Фарм" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью и механическими включениями) -серий 330706, 340706.

3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»:

- Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ОАО "СТИ-Мед-Сорб", поставщик ГУП ЯНАО "Ямалгосснаб" г. Салехард, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке),"Средняя масса" - серии 40805.

4. Забракованные ФГУ "ЦККЛС и МИ УД Президента РФ":

- Синтомицина линимент, линимент 10% (тубы) 25 г, производства ЗАО "Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания",поставщик ООО "Фармос-Анна" г. Москва, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 060406.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель