Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-238/07 от 30.03.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30.03.2007 г.

№ 01И-238/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:

-Тиамина хлорид-УВИ, раствор для инъекций 5 % (ампулы) 1 мл № 10, производства ОАО "Уфимский витаминный завод", поставщик ООО "Фармальянс" г. Чита, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке неверно указано наименование препарата)- серии 390705.

2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

-Папаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Физкультура и здоровье ЦСИ" г. Уфа, показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 1001006.

3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

-Ацидум С, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Талион-А", поставщик 000 "Гелиос" г. Грязи, показатель "Упаковка" (в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению вложен листок - вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) - серии 061205.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель