Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-240/07 от 30.03.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30.03.2007 г.

№ 01И-240/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Бальзам "Золотая звезда", карандаши для ингаляций (тубики пластиковые) 1,3 г, производства "Данангская ЦентральнаяФармацевтическая Компания №5", Вьетнам, поставщик ООО "Фармаимпекс" г. Ижевск, показатель "Маркировка" (условия хранения на этикетке тюбика и на картонной пачке указаны неверно) - серии 010107.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Упаковка" (крышки флаконов стрещинами) - серии 361106.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Линимент бальзамический (по Вишневскому), линимент (тубы алюминиевые) 30 г, производства ООО "Фармновация", поставщик ЗАО "Компания "Уралактив" г. Березовский, показатель "Описание" (линимент с твердыми частицами заметными при визуальном просмотре) - серии 420405.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Галазолин, капли назальные, 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод Польфа А.О.", Польша, поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель "Упаковка" (нарушена целостность навинчиваемой крышки) - серии 24UK0305.

5. Забракованные ГУЗ «Мордовский Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания (блистеры) № 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 7J.

6. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик Краснодарский филиал ООО "ИнтерКэр" г. Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 100606.

- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г № 8 (упаковки безъячейковые контурные), производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Юнона" г. Тихорецк, показатель "Маркировка" (маркировка на контурной ячейковой упаковке частично обесцвечена) - серии 290706.

7. Забракованные Красноярским филиалом ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора:

- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Аптека-Холдинг 1" филиал в г. Красноярске, показатель "Упаковка" (крышки флаконов с трещинами) - серии 341006.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель