Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-249/07 от 03.04.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


03.04.2007 г.


№ 01И-249/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, № 10», серии C5G36081, на упаковках которого указан производитель «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.», Канада.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, № 10», серии C5G36081, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: 1 л. в 1 экз.




Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель


Приложение к письму от 03.04.2007 № 01И-249/07


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, № 10», серии C5G36081:



Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Описание: порошок содержит желтые частицы, без комков и посторонних частиц.

Описание: порошок с частицами кремового цвета, возможно комкование.

Внутренние уголки упаковки имеют закругленную форму.

Внутренние уголки упаковки имеют прямоугольную форму.

Двойные пакетики скреплены в верхней и нижней частях (не через перфорацию).

Пакетики скреплены попарно, через перфорацию.

Материал первичной упаковки прочный на разрыв, в верхнем углу пакетика имеется надрез для открывания пакетика вручную.

Материал первичной упаковки не прочный, легко разрывается вручную; в верхнем углу пакетика отсутствует надрез для открывания пакетика вручную.


Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель